根據(jù)國家《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》，人類免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物，列為危害程度第2類病原微生物，為確保HIV檢測的準(zhǔn)確性和可靠性，保證艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室安全，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。

　HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全級別

　　(1)艾滋病血清學(xué)檢測(包括篩查和確定實(shí)驗(yàn)室)、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合‖級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)對‖級生物安全實(shí)驗(yàn)室的各項要求。

　　(2)HⅣ分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

　　實(shí)驗(yàn)室功能分類

　　HIN艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室、HⅣ艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室

　　實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求

　　在主入口處設(shè)置門禁系統(tǒng);

　　專用實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分，并有明顯標(biāo)記;

　　操作臺沉重平穩(wěn)，污染區(qū)內(nèi)選用不銹鋼操作臺，配感應(yīng)水龍頭;

　　墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;

　　室內(nèi)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備;

　　室內(nèi)恒溫，保持在20-25℃;

　　污染區(qū)、半污染區(qū)要求安裝紫外線消毒燈;

　　安裝腳踏或感應(yīng)水龍頭，備用緊急沖眼器;

　　足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡。

　　規(guī)劃布局合理

　　HIV實(shí)驗(yàn)室設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，血清庫可根據(jù)實(shí)際需要再確定，血清庫與公共區(qū)域相通，內(nèi)門與半污染區(qū)相通。

　　人性化設(shè)計

　　人流：清潔區(qū)-半污染區(qū)-污染區(qū)-消毒滅菌-室外

　　物流：區(qū)域間采用傳遞窗傳送物品

　　HⅣ實(shí)驗(yàn)室裝修布置

　　(1)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。一般采用PC、橡膠或環(huán)氧樹脂自流坪地面。

　　(2)實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。一般采用環(huán)氧樹脂臺面。

　　(3)實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

　　(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光

　　(5)實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

　　(6)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。

　　(7)建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。

　　(8)污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間